-
Standart: FDA 510kSayı: K222305Yayımlanma tarihi: 2022-11-30Bitiş tarihi:
-
Standart: ISO 13485Sayı: No.Q5 110530 0001 Rev.00Yayımlanma tarihi: 2022-03-16Bitiş tarihi: 2025-03-15
-
Standart: CE for self testSayı: No. V1 110530 0002 Rev.00Yayımlanma tarihi: 2022-03-16Bitiş tarihi: 2025-05-26
-
Standart: MDSAPSayı: CN23/00001911Yayımlanma tarihi: 2023-04-14Bitiş tarihi:
-
Standart: BRCSayı: CN23/00003165Yayımlanma tarihi: 2023-05-25Bitiş tarihi: 2024-07-06
Antijen, antikor, koloidal altın, NC membran vb. dahil olmak üzere hammaddelerin kalite kontrolleri.
Üretimden önce doğrulama.
Üretim sürecinde optimizasyon ve doğrulama.
Bitmiş ürünün paketlenmesinden önce doğrulama ve hızlandırılmış ömür testi.
Paketlemeden sonra üçüncü taraf örnekleme doğrulaması
Aynı gruplardan ve farklı gruplardan kitler için numune alma testi: Her bir ürün grubunu test etmek için standart veya kalite kontrol ürünleri kullanılacaktır.