• Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi
Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi

Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi

Ürün ayrıntıları:

Menşe yeri: Çin
Marka adı: Vchek

Ödeme & teslimat koşulları:

Min sipariş miktarı: tartışılabilir
Fiyat: negotiable
Teslim süresi: 10-15days
Ödeme koşulları: T / T, Western Union
En iyi fiyat İletişim

Detay Bilgi

Örnek tip:: Tükürük Anahtar kelimeler: 2019 nCoV Ag Tükürük Hızlı Test Kupası
Depolama:: Oda sıcaklığı Doğruluk:: % 99.9
Kullanarak:: kendi kendini test Tespit etme: 2019 nCoV'den nükleokapsid protein antijeni
Vurgulamak:

Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası

,

Su Geçirmez Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası

,

Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su Geçirmez Tükürük Testi

Ürün Açıklaması

2019 nCoV Ag Tükürük Hızlı Test Kupası

 

SARS-CoV-2 Tükürük Antijeni Hızlı Test Kiti, COVID-19 klinik kriterlerini karşılayan bireylerden alınan insan tükürük örneklerinde SARS-CoV-2 Antijeninin (Ag) kalitatif tespiti için bir in vitro tanısal hızlı testtir.Bu SARS-CoV-2 Tükürük Antijeni Hızlı Test Kiti, COVID-19'un akut fazı sırasında mevcut enfeksiyonu tespit ederken, koronavirüs solunum yolunda (nazofarenks) hala büyük miktarlarda bulunur.

 

 

ÖZET VE AÇIKLAMA

Yeni koronavirüsler β cinsine aittir.COVID-19 akut solunum yolu enfeksiyöz bir hastalıktır.İnsanlar genellikle duyarlıdır.Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar, enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gündür, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür.Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve ishal bulunur.

 

TESTİN İLKESİ

Bu test, tükürük örneklerinde yeni koronavirüs (2019-nCoV) antijenini yasal olarak tespit etmek için çift antikorlu sandviç kullanır.Tespit sırasında, etiketleme pedindeki altın etiketli anti-2019-nCoV monoklonal antikoru, numunedeki 2019-nCoV antijenine bağlanarak bir kompleks oluşturur ve reaksiyon kompleksi, kromatografinin etkisi altında nitroselüloz membran boyunca ilerler. nitroselüloz membran üzerindeki algılama bölgesi (T) tarafından önceden kaplanmış anti-2019-nCoV monoklonal antikoru tarafından yakalanır ve son olarak T bölgesinde kırmızı bir renk reaksiyon çizgisi oluşur.Örnek 2019-nCoV antijeni içermiyorsa T bölgesinde kırmızı renk reaksiyon çizgisi oluşamaz.Test edilecek örneğin 2019-nCoV antijeni içerip içermediğine bakılmaksızın, kalite kontrol alanında (C) her zaman kırmızı bir reaksiyon çizgisi oluşacaktır.

 

MALZEMELER VE BİLEŞENLER

 

Test ile sağlanan malzemeler

 

 

İçindekiler kaset Kullanım için talimatlar Quick Referans Talimats
 
Özellikler
0674C4X001 1 1 nA
0674C4X002 2 1 nA
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler

  • zamanlayıcı

 

DEPOLAMA VE KARARLILIK

  • Testi 2-30°C arasında ambalajlı olarak saklayın.
  • Test, dış ambalajın üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar stabildir, ürün 24 ay sonra sona erecektir.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
  • Testin hiçbir içeriğini dondurmayın
  • Test, kullanıma kadar kapalı poşette kalmalıdır.

 

TEST PROSEDÜRÜ

Testten önce lütfen talimatları dikkatlice okuyunuz.

  • Oda sıcaklığına dengelemek için kaseti alın.
  • Alüminyum folyo poşeti ambalajından çıkarın, kaseti çıkarın.
  • Kasetin emici ucunu ağzınıza sokun.Kasetin yatay ifade olduğundan emin olun.

Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 0

  • Oral sıvıyı toplamak için ağzın ve dilin içini aktif olarak silin.
  • Mor renk test cihazının ortasındaki sonuç penceresinde hareket ettiğinde emici ucu ağızdan çıkarın.
  • 10 dakika bekleyin ve sonuçları okuyun.

nOTE:

*Numune alırken, naziky ağzınızda tutun ve tükürüğün sünger üzerinde doğal olarak emilmesine izin verin.

* Yemeyin, içmeyin, veya testten önce en az 30 Dakika sigara içmeyin.

*Herhangi bir tükürük numunesi test için uygundur, ancak sabah ağız çalkalanmadan, yemek yemeden veya içmeden önce alınan tükürük numunesi tavsiye edilir.

 

 

 

TEST SONUÇLARININ YORUMLANMASI

Bu ürün yalnızca algılama nesnesi üzerinde kalitatif analiz yapabilir.

Olumlu sonuç:

10 dakika içinde hem C hem de T çizgileri görünürse, test sonucu pozitif ve geçerlidir.

Negatif Sonuç:

Test alanı (T çizgisi) renksizse ve kontrol alanı renkli bir çizgi gösteriyorsa, sonuç negatif ve geçerlidir.

Geçersiz Sonuç:

Kontrol bölgesinde renkli bir çizgi oluşmazsa test sonucu geçersizdir.Numune yeni bir test kullanılarak yeniden test edilmelidir.

 

Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 1

DAHİLİ KONTROL

Test, test kartında yerleşik bir dahili kontrol içerir.Kontrol bölgesinde (C) görünen bir renk bandı dahili kontrol olarak tasarlanmıştır.Kontrol çizgisinin görünümü, yeterli akışın oluştuğunu ve test kartının normal şekilde çalıştığını doğrular.10 dakika içerisinde kontrol çizgisi görünmezse test sonucunda hata olarak değerlendirilir ve aynı numune ve yeni bir cihaz ile tekrar test yapılması önerilir.

 

SINIRLAMALAR

  • Testin sonucu, yalnızca klinik referans için doğrulanmış bir tanı olarak alınmamalıdır.RT-PCR sonuçları, klinik semptomlar, epidemiyolojik bilgiler ve diğer klinik verilerle birlikte karar verilmelidir.
  • Test performansı, numunedeki virüs (antijen) miktarına bağlıdır ve aynı numune üzerinde gerçekleştirilen viral kültür sonuçlarıyla ilişkili olabilir veya olmayabilir.
  • Test kullanılmadan önce oda sıcaklığına (18℃~26℃) dengelenmelidir, aksi takdirde sonuçlar yanlış olabilir.
  • Bir numunedeki antijen seviyesi, testin saptama sınırının altındaysa negatif bir test sonucu oluşabilir.
  • Test Prosedürüne uyulmaması, test performansını olumsuz etkileyebilir ve/veya test sonucunu geçersiz kılabilir.
  • 10 dakikadan az tepki vermek yanlış negatif sonuca yol açabilir;10 dakikadan fazla tepki vermek yanlış pozitif sonuca yol açabilir.
  • Pozitif test sonuçları, diğer patojenlerle birlikte enfeksiyonları ekarte etmez.
  • Negatif test sonuçlarının diğer viral veya bakteriyel enfeksiyonlarda hüküm sürmesi amaçlanmamıştır.
  • Negatif sonuçlar varsayımsal olarak ele alınmalı ve moleküler bir testle doğrulanmalıdır.
  • Klinik performans taze örneklerle değerlendirildi.
  • Kullanıcılar, numune toplandıktan sonra numuneleri mümkün olan en kısa sürede test etmelidir.

 

PERFORMANS ÖZELLİKLERİ

1. Klinik Doğrulama

Testin performansı, semptomları 7 gün içinde başlayan semptomatik hastalardan toplanan 232 numune ile belirlenmiştir.

 

2019-nCoV Saliva Ag KOLAY TEST Karşılaştırmalı RT-PCR Test Sonucu
(İmmünokromatografi)
  pozitif (+) Olumsuz (-) Toplam
Saptanmış Pozitif 108 1 109
Saptanmış Olumsuz 7 116 123
Toplam 115 117 232
Duyarlılık %93.91, %95 GA (87.97,97.02)
özgüllük %99,15, %95 GA (95,32, 99,85)
Kesinlik %96,55, %95 GA (93,34, 98,24)

 

Semptom başlangıcından bu yana günlere göre ayrılmış olumlu sonuçlar:

Semptom başlangıcından sonraki günler RT-PCR Pozitif (+) 2019-nCoV Saliva Ag KOLAY KONTROL PPA
(İmmünokromatografi)
1 13 13 100%
2 32 32 100%
3 52 51 %98.08
4 69 67 %97,10
5 86 83 %96,51
6 102 97 %96.00
7 115 108 %93.91

 

CT değerine göre ayrılmış pozitif sonuçlar:

 

2019-nCoV Saliva Ag KOLAY TEST Karşılaştırmalı RT-PCR Yöntemi
(İmmünokromatografi) (Ct Değeri ile Pozitif)
  Pozitif (Ct<=25) Pozitif (25<Ct)
Saptanmış Pozitif 69 39
Toplam 70 45
olumlu anlaşma %98.57 %86,67

 

2. Tespit Sınırı

Deneysel sonuçlar, 100 TCID50/mL'nin üzerindeki virüs kültürü konsantrasyonu için, pozitif saptama oranının %95'e eşit veya daha büyük olduğunu göstermektedir.50 TCID50/mL ve altındaki virüs kültürü konsantrasyonu için, pozitif saptama oranı %95'ten düşüktür.Dolayısıyla Test Kartının tespit limiti 100 TCID50/mL'dir.

3. Çapraz reaktivite

Test kartının çapraz reaktivitesi değerlendirildi.Sonuçlar, aşağıdaki numune ile çapraz reaktivite göstermedi.


Test sonuçları, aşağıdaki konsantrasyondaki madde ile etkileşime girmez:
4. Girişim Maddeleri

 

5. Hassasiyet

1. İşletmelerin referans materyallerini kullanarak negatif ve pozitifin 10 tekrarını test edin.Negatif anlaşma ve pozitif anlaşma %100 idi.

2. İşletmelerin pozitif ve negatif referans materyallerini içeren üç farklı lot kitini test edin.Olumsuz sonuçlar ve olumlu sonuçlar %100 idi.

6. Kanca Etkisi

Test Kartı 1,6 x 105 TCID50/ml ısıyla inaktive edilmiş 2019-nCoV suşuna kadar test edildi ve yüksek doz etkisi gözlenmedi.

 

ÖNLEMLER

  • In vitro diagnostik kullanım için.
  • Hasta numunelerinin ve kullanılmış test içeriklerinin toplanması, işlenmesi, saklanması ve atılmasında uygun önlemleri alın.
  • Hasta numunelerini tutarken Nitril, Lateks (veya eşdeğeri) eldivenlerin kullanılması önerilir.
  • Kullanılmış Test Kartını veya tükürük bezini tekrar kullanmayın.
  • Test Kartının folyo poşetini, Test Kartı hemen kullanıma hazır olana kadar ortam ortamına maruz bırakarak asla açmamalıdır.
  • Hasarlı veya düşmüş Test Kartını veya malzemeyi atın ve kullanmayın.
  • Yetersiz veya uygun olmayan numune toplama, saklama ve taşıma yanlış test sonuçlarına neden olabilir.
  • Numune toplama ve işleme prosedürleri, özel eğitim ve rehberlik gerektirir.
  • Doğru sonuçlar elde etmek için görsel olarak kanlı veya aşırı viskoz numuneler kullanmayın.
  • Doğru sonuçlar elde etmek için açık ve açık Test Kartı kullanılmamalıdır.
  • Test, yeterli havalandırmaya sahip bir alanda yapılmalıdır.
  • Bu testin içeriğini tutarken uygun koruyucu giysi, eldiven ve göz/yüz koruması kullanın.
  • İşlemden sonra ellerinizi iyice yıkayın.

KULLANILAN SEMBOLLERİN ANAHTARI

Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 2 Dahil Edilen Malzemeler   Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 3 Test Kaseti
Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 4Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 5 Kullanım için talimatlar   Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 6 Tarihi
Üretici firma
Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 7 Talimatlara danışın   Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 8 Yeniden Kullanmayın
Kullanmak için
Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 9 2°C~30°C'de saklayın   Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 10Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 11 Katalog numarası
Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 12Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 13 Son kullanma tarihi   Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 14 Güneş ışığından uzak tutun
Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 15 Üretici firma   Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 16Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 17 Kit Başına Testler
Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 18Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 19 Parti Numarası   Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 20Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 21 In Vitro Diagnostik Tıbbi Cihaz
Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 22 Kuru tut      
Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 23 Guangzhou Decheng Biyoteknoloji A.Ş., LTD
Oda 218, Bina 2, No.68, Nanxiang Yolu, Bilim Şehri, Huangpu Bölgesi, 510000, Guangzhou PRÇin
TEL:+86-020-82557192
service@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 24 CMC Tıbbi Cihazlar ve İlaçlar SL Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi 25
C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Malaga, İspanya

 

Bu ürün hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorum
İlgileniyorum Kendi Kendine Test Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası İyi Sızdırmazlık Su geçirmez tükürük testi bana tür, boyut, miktar, malzeme gibi daha fazla ayrıntı gönderebilir misiniz
Teşekkürler!
Cevabını bekliyorum.