• 2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası
2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası

2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası

Ürün ayrıntıları:

Menşe yeri: Çin
Marka adı: Vchek

Ödeme & teslimat koşulları:

Min sipariş miktarı: tartışılabilir
Fiyat: negotiable
Teslim süresi: 10-15days
Ödeme koşulları: T / T, Western Union
En iyi fiyat İletişim

Detay Bilgi

Örnek tip:: Tükürük Anahtar kelimeler: 2019 nCoV Ag Tükürük Hızlı Test Kupası
Depolama:: Oda sıcaklığı Doğruluk:: % 99.9
Kullanarak:: kendi kendini test Tespit etme: 2019 nCoV'den nükleokapsid protein antijeni
Vurgulamak:

2 Yıl Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kabı

,

2 Yıl Raf Çok İlaç Hızlı Test Kabı

,

2 Yıl Raf Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kabı

Ürün Açıklaması

2019 nCoV Ag Tükürük Hızlı Test Kupası

【ÖZET】

 

Hızlı Test Kabı, alet kullanmadan yapılabilecek hızlı bir idrar tarama testidir.Test, spesifik ilaçların yüksek seviyelerini seçici olarak tespit etmek için monoklonal antikorları kullanır.

【Uygun Prosedür】

 

1. Poşeti açmadan önce oda sıcaklığına getirin.Bardağı kapalı poşetten çıkarın ve bir saat içinde kullanın.

2. Kapağı çıkarmak için tırnağı çekin, numuneyi kapta toplayın ve üç köşesine de bastırarak kapağı sabitleyin.

3. Numune toplandıktan sonra 4 dakikaya kadar sıcaklık etiketini (Sıcaklık Etiketi) kontrol edin.İdrar örneğinin sıcaklığını belirtmek için yeşil bir renk görünecektir.Uygun

katkısız numune için aralık 32-38°C'dir (90-100°F).

4. Kapakta sıkı bir mühür olup olmadığını kontrol edin, güvenlik mührü etiketinin üzerine tarih atın ve paraflayın, ardından kapağın üzerine yerleştirin.

5. Kitten bir anahtarı çıkarın, bardağı düz bir yüzeye koyun ve testi başlatmak için anahtarı bardağın yuvasına itin.Zamanlayıcıyı başlat.

6. Test sonuçlarını kaplayan soyulabilir etiketi çıkarın ve renkli çizginin/çizgilerin görünmesini bekleyin.

7. 3-5 dakika arasında tağşiş şeritlerini okuyun (varsa) tağşiş pedlerindeki renkleri ekteki renk tablosuyla karşılaştırın.Örnek gösteriyorsa

tağşiş, tağşişli örneklerle ilgili yönergeler için İlaçsız Politikanıza bakın.İlaç testi sonuçlarını yorumlamamanızı ve idrarı tekrar test etmenizi veya toplamanızı öneririz.

başka bir örnek.

8. Sonuçları 5 dakikada okuyun.10 dakika sonra sonuçları yorumlamayın.

 

MALZEMELER VE BİLEŞENLER

 

 

Test ile sağlanan malzemeler

 

 

İçindekiler kaset Kullanım için talimatlar Quick Referans Talimats
 
Özellikler
0674C4X001 1 1 nA
0674C4X002 2 1 nA
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

Gerekli ancak sağlanmayan malzemeler

  • zamanlayıcı

 

DEPOLAMA VE KARARLILIK

  • Testi 2-30°C arasında ambalajlı olarak saklayın.
  • Test, dış ambalajın üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar stabildir, ürün 24 ay sonra sona erecektir.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
  • Testin hiçbir içeriğini dondurmayın
  • Test, kullanıma kadar kapalı poşette kalmalıdır.

 

TEST PROSEDÜRÜ

Testten önce lütfen talimatları dikkatlice okuyunuz.

  • Oda sıcaklığına dengelemek için kaseti alın.
  • Alüminyum folyo poşeti ambalajından çıkarın, kaseti çıkarın.
  • Kasetin emici ucunu ağzınıza sokun.Kasetin yatay ifade olduğundan emin olun.

2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 0

  • Oral sıvıyı toplamak için ağzın ve dilin içini aktif olarak silin.
  • Mor renk test cihazının ortasındaki sonuç penceresinde hareket ettiğinde emici ucu ağızdan çıkarın.
  • 10 dakika bekleyin ve sonuçları okuyun.

nOTE:

*Numune alırken, naziky ağzınızda tutun ve tükürüğün sünger üzerinde doğal olarak emilmesine izin verin.

* Yemeyin, içmeyin, veya testten önce en az 30 Dakika sigara içmeyin.

*Herhangi bir tükürük numunesi test için uygundur, ancak sabah ağız çalkalanmadan, yemek yemeden veya içmeden önce alınan tükürük numunesi tavsiye edilir.

 

 

 

TEST SONUÇLARININ YORUMLANMASI

Bu ürün yalnızca algılama nesnesi üzerinde kalitatif analiz yapabilir.

Olumlu sonuç:

10 dakika içinde hem C hem de T çizgileri görünürse, test sonucu pozitif ve geçerlidir.

Negatif Sonuç:

Test alanı (T çizgisi) renksizse ve kontrol alanı renkli bir çizgi gösteriyorsa, sonuç negatif ve geçerlidir.

Geçersiz Sonuç:

Kontrol bölgesinde renkli bir çizgi oluşmazsa test sonucu geçersizdir.Numune yeni bir test kullanılarak yeniden test edilmelidir.

 

2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 1

DAHİLİ KONTROL

Test, test kartında yerleşik bir dahili kontrol içerir.Kontrol bölgesinde (C) görünen bir renk bandı dahili kontrol olarak tasarlanmıştır.Kontrol çizgisinin görünümü, yeterli akışın oluştuğunu ve test kartının normal şekilde çalıştığını doğrular.10 dakika içerisinde kontrol çizgisi görünmezse test sonucunda hata olarak değerlendirilir ve aynı numune ve yeni bir cihaz ile tekrar test yapılması önerilir.

 

SINIRLAMALAR

  • Testin sonucu, yalnızca klinik referans için doğrulanmış bir tanı olarak alınmamalıdır.RT-PCR sonuçları, klinik semptomlar, epidemiyolojik bilgiler ve diğer klinik verilerle birlikte karar verilmelidir.
  • Test performansı, numunedeki virüs (antijen) miktarına bağlıdır ve aynı numune üzerinde gerçekleştirilen viral kültür sonuçlarıyla ilişkili olabilir veya olmayabilir.
  • Test kullanılmadan önce oda sıcaklığına (18℃~26℃) dengelenmelidir, aksi takdirde sonuçlar yanlış olabilir.
  • Bir numunedeki antijen seviyesi, testin saptama sınırının altındaysa negatif bir test sonucu oluşabilir.
  • Test Prosedürüne uyulmaması, test performansını olumsuz etkileyebilir ve/veya test sonucunu geçersiz kılabilir.
  • 10 dakikadan az tepki vermek yanlış negatif sonuca yol açabilir;10 dakikadan fazla tepki vermek yanlış pozitif sonuca yol açabilir.
  • Pozitif test sonuçları, diğer patojenlerle birlikte enfeksiyonları ekarte etmez.
  • Negatif test sonuçlarının diğer viral veya bakteriyel enfeksiyonlarda hüküm sürmesi amaçlanmamıştır.
  • Negatif sonuçlar varsayımsal olarak ele alınmalı ve moleküler bir testle doğrulanmalıdır.
  • Klinik performans taze örneklerle değerlendirildi.
  • Kullanıcılar, numune toplandıktan sonra numuneleri mümkün olan en kısa sürede test etmelidir.

 

PERFORMANS ÖZELLİKLERİ

1. Klinik Doğrulama

Testin performansı, semptomları 7 gün içinde başlayan semptomatik hastalardan toplanan 232 numune ile belirlenmiştir.

 

2019-nCoV Saliva Ag KOLAY TEST Karşılaştırmalı RT-PCR Test Sonucu
(İmmünokromatografi)
  pozitif (+) Olumsuz (-) Toplam
Saptanmış Pozitif 108 1 109
Saptanmış Olumsuz 7 116 123
Toplam 115 117 232
Duyarlılık %93.91, %95 GA (87.97,97.02)
özgüllük %99,15, %95 GA (95,32, 99,85)
Kesinlik %96,55, %95 GA (93,34, 98,24)

 

Semptom başlangıcından bu yana günlere göre ayrılmış olumlu sonuçlar:

Semptom başlangıcından sonraki günler RT-PCR Pozitif (+) 2019-nCoV Saliva Ag KOLAY KONTROL PPA
(İmmünokromatografi)
1 13 13 100%
2 32 32 100%
3 52 51 %98.08
4 69 67 %97,10
5 86 83 %96,51
6 102 97 %96.00
7 115 108 %93.91

 

CT değerine göre ayrılmış pozitif sonuçlar:

 

2019-nCoV Saliva Ag KOLAY TEST Karşılaştırmalı RT-PCR Yöntemi
(İmmünokromatografi) (Ct Değeri ile Pozitif)
  Pozitif (Ct<=25) Pozitif (25<Ct)
Saptanmış Pozitif 69 39
Toplam 70 45
olumlu anlaşma %98.57 %86,67

 

2. Tespit Sınırı

Deneysel sonuçlar, 100 TCID50/mL'nin üzerindeki virüs kültürü konsantrasyonu için, pozitif saptama oranının %95'e eşit veya daha büyük olduğunu göstermektedir.50 TCID50/mL ve altındaki virüs kültürü konsantrasyonu için, pozitif saptama oranı %95'ten düşüktür.Dolayısıyla Test Kartının tespit limiti 100 TCID50/mL'dir.

3. Çapraz reaktivite

Test kartının çapraz reaktivitesi değerlendirildi.Sonuçlar, aşağıdaki numune ile çapraz reaktivite göstermedi.


4. Girişim Maddeleri

Test sonuçları, aşağıdaki konsantrasyondaki madde ile etkileşime girmez:

 

5. Hassasiyet

1. İşletmelerin referans materyallerini kullanarak negatif ve pozitifin 10 tekrarını test edin.Negatif anlaşma ve pozitif anlaşma %100 idi.

2. İşletmelerin pozitif ve negatif referans materyallerini içeren üç farklı lot kitini test edin.Olumsuz sonuçlar ve olumlu sonuçlar %100 idi.

6. Kanca Etkisi

Test Kartı 1,6 x 105 TCID50/ml ısıyla inaktive edilmiş 2019-nCoV suşuna kadar test edildi ve yüksek doz etkisi gözlenmedi.

 

ÖNLEMLER

  • In vitro diagnostik kullanım için.
  • Hasta numunelerinin ve kullanılmış test içeriklerinin toplanması, işlenmesi, saklanması ve atılmasında uygun önlemleri alın.
  • Hasta numunelerini tutarken Nitril, Lateks (veya eşdeğeri) eldivenlerin kullanılması önerilir.
  • Kullanılmış Test Kartını veya tükürük bezini tekrar kullanmayın.
  • Test Kartının folyo poşetini, Test Kartı hemen kullanıma hazır olana kadar ortam ortamına maruz bırakarak asla açmamalıdır.
  • Hasarlı veya düşmüş Test Kartını veya malzemeyi atın ve kullanmayın.
  • Yetersiz veya uygun olmayan numune toplama, saklama ve taşıma yanlış test sonuçlarına neden olabilir.
  • Numune toplama ve işleme prosedürleri, özel eğitim ve rehberlik gerektirir.
  • Doğru sonuçlar elde etmek için görsel olarak kanlı veya aşırı viskoz numuneler kullanmayın.
  • Doğru sonuçlar elde etmek için açık ve açık Test Kartı kullanılmamalıdır.
  • Test, yeterli havalandırmaya sahip bir alanda yapılmalıdır.
  • Bu testin içeriğini tutarken uygun koruyucu giysi, eldiven ve göz/yüz koruması kullanın.
  • İşlemden sonra ellerinizi iyice yıkayın.

KULLANILAN SEMBOLLERİN ANAHTARI

2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 2 Dahil Edilen Malzemeler   2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 3 Test Kaseti
2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 42 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 5 Kullanım için talimatlar   2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 6 Tarihi
Üretici firma
2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 7 Talimatlara danışın   2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 8 Yeniden Kullanmayın
Kullanmak için
2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 9 2°C~30°C'de saklayın   2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 102 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 11 Katalog numarası
2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 122 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 13 Son kullanma tarihi   2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 14 Güneş ışığından uzak tutun
2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 15 Üretici firma   2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 162 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 17 Kit Başına Testler
2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 182 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 19 Parti Numarası   2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 202 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 21 In Vitro Diagnostik Tıbbi Cihaz
2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 22 Kuru tut      
2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 23 Guangzhou Decheng Biyoteknoloji A.Ş., LTD
Oda 218, Bina 2, No.68, Nanxiang Yolu, Bilim Şehri, Huangpu Bölgesi, 510000, Guangzhou PRÇin
TEL:+86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 24 CMC Tıbbi Cihazlar ve İlaçlar SL 2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası 25
C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Malaga, İspanya

 

Bu ürün hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorum
İlgileniyorum 2 Yıl Raf Ömrü ile Tek Kullanımlık Çoklu İlaç Hızlı Test Kupası bana tür, boyut, miktar, malzeme gibi daha fazla ayrıntı gönderebilir misiniz
Teşekkürler!
Cevabını bekliyorum.