• Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma
Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma

Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma

Ürün ayrıntıları:

Menşe yeri: Çin
Marka adı: Vchek

Ödeme & teslimat koşulları:

Min sipariş miktarı: tartışılabilir
Fiyat: negotiable
Teslim süresi: 10-15days
Ödeme koşulları: T / T, Western Union
En iyi fiyat İletişim

Detay Bilgi

Örnek tip:: Tükürük Anahtar kelimeler: 2019nCov Ag Combo Hızlı Test Kiti
Depolama:: Oda sıcaklığı Doğruluk:: % 99.9
Kullanarak:: kendi kendini test Tespit etme: 2019 nCoV'den nükleokapsid protein antijeni
Vurgulamak:

Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Testi

,

Taşınabilir Igg ve Igm Hızlı Testi

Ürün Açıklaması

2019nCov Ag Combo Hızlı Test Kiti

COVID-19 Ag Testi
Cihazın sol tarafındaki nitroselüloz membran şeridi, bir test hattı ve bir kontrol hattı içerir.Test hattı, SARS-CoV-2 antijenlerinin saptanması için SARS-CoV-2 nükleokapsidine anti-fare monoklonal antikoru ve RBD ile önceden kaplanmıştır ve kontrol hattı, keçi anti-fare IgG'si ile kaplanmıştır.

 

İnfluenza A / B Ag Testi
Cihazın sağ tarafındaki nitroselüloz membran şeridi, iki test hattı ve bir kontrol hattı içerir.Test çizgisi A, influenza A'ya yönelik monoklonal antikor ile önceden kaplanmıştır, test çizgisi B, influenza B'ye yönelik monoklonal antikor ile kaplanmıştır ve kontrol çizgisi, keçi anti-fare IgG'si ile kaplanmıştır.

 

Swab örneği numune kuyusuna eklendiğinde, SARS-CoV-2 influenza A / B antijenine yönelik koloidal altın ile konjuge edilmiş konjuge antikorlar içeren konjuge pedine geçecektir.Numune hedeflenen antijenleri içeriyorsa, antijen-konjugat kompleksi oluşacaktır.Kompleks, kompleksin hareketsizleştirilmiş antikorlara bağlanacağı ve test hattında görünür renkli bant oluşturacağı yakalama bölgesine (test hattı) ulaşana kadar membran boyunca göç etmeye devam edecektir.Örnek, fazla konjugatın bağlandığı ve ikinci bir görünür çizgi oluşturduğu kontrol çizgisine ulaşana kadar membran boyunca hareket etmeye devam edecektir.Bu kontrol çizgisi, numunenin amaçlandığı gibi membrandan geçtiğini ve testin uygun şekilde gerçekleştirildiğini gösterir.

MALZEMELER VE BİLEŞENLER

 

Testle birlikte sağlanan malzemeler

 

 

Malzemeler Kaset Kullanım için talimatlar QUick Referans Talimats
 
Teknik Özellikler
0674C4X001 1 1 NBir
0674C4X002 2 1 NBir
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

Gerekli ama sağlanmayan materyaller

  • Zamanlayıcı

 

DEPOLAMA VE STABİLİTE

  • Testi 2-30 ° C arasında paketlenmiş olarak saklayın.
  • Test, dış ambalajda yazılı olan son kullanma tarihine kadar stabildir, ürünün son kullanma tarihi 24 aydır.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
  • Testin herhangi bir içeriğini dondurmayın
  • Test, kullanıma kadar mühürlü poşet içinde kalmalıdır.

 

TEST PROSEDÜRÜ

Testten önce lütfen talimatları dikkatlice okuyun.

  • Kaseti oda sıcaklığına dengelemek için alın.
  • Alüminyum folyo çantayı ambalajından çıkarın, kaseti çıkarın.
  • Kasetin emici ucunu ağza sokun.Kasetin yatay olduğundan emin olun.

Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 0

  • Ağızdan sıvı toplamak için ağzın içini ve dili aktif olarak temizle.
  • Mor renk test cihazının ortasındaki sonuç penceresi boyunca hareket ettiğinde emici ucu ağızdan çıkarın.
  • 10 dakika bekleyin ve sonuçları okuyun.

NOTE:

* Numune alırken, beyefendiy ağızda tutun ve tükürüğün süngere doğal olarak tutunmasına izin verin.

* Yemeyin, içmeyin, veya testten önce en az 30 Dakika boyunca sigara içmeyin.

* Herhangi bir tükürük numunesi test için uygundur ancak sabah ağız çalkalanmadan, yemek yemeden veya içmeden önce toplanan tükürük numunesi önerilir.

 

 

 

TEST SONUÇLARININ YORUMLANMASI

Bu ürün yalnızca tespit nesnesi üzerinde kalitatif analiz gerçekleştirebilir.

Olumlu sonuç:

10 dakika içinde hem C hem de T çizgileri görünürse, test sonucu pozitiftir ve geçerlidir.

Negatif Sonuç:

Test alanının (T çizgisi) rengi yoksa ve kontrol alanı renkli bir çizgi gösteriyorsa, sonuç negatiftir ve geçerlidir

Geçersiz Sonuç:

Kontrol bölgesinde renkli bir çizgi oluşmazsa test sonucu geçersizdir.Numune, yeni bir test kullanılarak yeniden test edilmelidir.

 

Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 1

DAHİLİ KONTROL

Test, test kartında yerleşik bir dahili kontrol içerir.Kontrol bölgesinde (C) görünen bir renk bandı, dahili kontrol olarak tasarlanmıştır.Kontrol çizgisinin görünümü, yeterli akışın oluştuğunu ve test kartının normal çalıştığını doğrular.Kontrol çizgisi 10 dakika içinde görünmezse, test sonucunda hata olarak değerlendirilir ve aynı numune ve yeni bir cihazla tekrar test edilmesi önerilir.

 

SINIRLAMALAR

  • Testin sonucu, yalnızca klinik referans için doğrulanmış bir tanı olarak alınmamalıdır.RT-PCR sonuçları, klinik semptomlar, epidemiyolojik bilgiler ve diğer klinik verilerle birlikte karar verilmelidir.
  • Test performansı, numunedeki virüs (antijen) miktarına bağlıdır ve aynı numune üzerinde gerçekleştirilen viral kültür sonuçlarıyla ilişkili olabilir veya olmayabilir.
  • Test kullanılmadan önce oda sıcaklığına (18 ℃ ~ 26 ℃) dengelenmelidir, aksi takdirde sonuçlar yanlış olabilir
  • Bir numunedeki antijen seviyesi testin tespit limitinin altındaysa negatif bir test sonucu oluşabilir.
  • Test Prosedürüne uyulmaması, test performansını olumsuz etkileyebilir ve / veya test sonucunu geçersiz kılabilir.
  • 10 dakikadan az tepki vermek yanlış bir negatif sonuca neden olabilir;10 dakikadan fazla tepki vermek yanlış pozitif sonuca neden olabilir.
  • Pozitif test sonuçları, diğer patojenlerle koenfeksiyon olasılığını ortadan kaldırmaz.
  • Negatif test sonuçlarının diğer viral veya bakteriyel enfeksiyonlara hükmetmesi amaçlanmamıştır.
  • Negatif sonuçlar varsayımsal olarak değerlendirilmeli ve bir moleküler test ile doğrulanmalıdır.
  • Klinik performans taze numunelerle değerlendirildi.
  • Kullanıcılar, örnek toplandıktan sonra örnekleri olabildiğince çabuk test etmelidir.

 

PERFORMANS ÖZELLİKLERİ

1. Klinik Doğrulama

Test performansı, semptomları 7 gün içinde başlayan semptomatik hastalardan toplanan 232 numune ile oluşturulmuştur.

 

2019-nCoV Tükürük Ag KOLAY TESTİ Karşılaştırmalı RT-PCR Test Sonucu
(İmmünokromatografi)
  Pozitif (+) Olumsuz (-) Toplam
Algılandı Pozitif 108 1 109
Algılandı Olumsuz 7 116 123
Toplam 115 117 232
Duyarlılık % 93,91,% 95 CI (87,97,97,02)
Özgüllük % 99,15,% 95 CI (95,32, 99,85)
Doğruluk % 96,55,% 95 CI (93,34, 98,24)

 

 

CT değerine göre ayrılmış pozitif sonuçlar:

 

2019-nCoV Tükürük Ag KOLAY TESTİ Karşılaştırmalı RT-PCR Yöntemi
(İmmünokromatografi) (Ct Değerine Göre Pozitif)
  Pozitif (Ct <= 25) Pozitif (25 <Ct)
Algılandı Pozitif 69 39
Toplam 70 45
Olumlu anlaşma % 98,57 % 86,67

 

2. Tespit Sınırı

Deneysel sonuçlar, 100 TCID50 / mL'nin üzerindeki virüs kültürü konsantrasyonu için, pozitif saptama oranının% 95'ten büyük veya buna eşit olduğunu göstermektedir.50 TCID50 / mL ve altındaki virüs kültürü konsantrasyonu için, pozitif saptama oranı% 95'ten düşüktür.Bu nedenle, Test Kartının tespit limiti 100 TCID50 / mL'dir.

3. Çapraz reaktivite

Test kartının çapraz reaktivitesi değerlendirildi.Sonuçlar aşağıdaki örnekle çapraz reaktivite göstermedi.

 

4. Girişim Maddeleri

Test sonuçları aşağıdaki konsantrasyonda maddeye müdahale etmeyecektir:

 

5. Hassasiyet

1. İşletmelerin referans materyallerini kullanarak negatif ve pozitif 10 tekrarını test edin.Negatif anlaşma ve pozitif anlaşma% 100'dü.

2. İşletmelerin pozitif ve negatif referans materyallerini içeren üç farklı lot setini test edin.Negatif sonuçlar ve pozitif sonuçlar% 100'dü

6. Kanca Etkisi

Test Kartı 1,6 × 105 TCID50 / ml'ye kadar ısı ile inaktive edilmiş 2019-nCoV suşu test edildi ve yüksek doz etkisi gözlenmedi.

 

ÖNLEMLER

  • In vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
  • Hasta numunelerinin ve kullanılmış test içeriklerinin toplanması, kullanılması, depolanması ve imha edilmesinde uygun önlemleri alın.
  • Hasta numuneleriyle çalışırken Nitril, Lateks (veya eşdeğeri) eldivenlerin kullanılması önerilir.
  • Kullanılmış Test Kartını veya tükürük çubuğunu tekrar kullanmayın.
  • Test Kartı hemen kullanıma hazır olana kadar Test Kartının folyo poşetini ortam ortamına maruz bırakarak asla açmamalıdır.
  • Hasarlı veya düşmüş Test Kartını veya malzemeyi atın ve kullanmayın.
  • Yetersiz veya uygun olmayan numune toplama, saklama ve taşıma yanlış test sonuçlarına neden olabilir.
  • Örnek toplama ve işleme prosedürleri özel eğitim ve rehberlik gerektirir.
  • Doğru sonuçlar elde etmek için görsel olarak kanlı veya aşırı viskoz numuneler kullanmayın.
  • Doğru sonuçlar elde etmek için açılmış ve açığa çıkmış bir Test Kartı kullanılmamalıdır.
  • Test, yeterli havalandırmaya sahip bir alanda yapılmalıdır.
  • Bu testin içeriğini kullanırken uygun koruyucu kıyafet, eldiven ve göz / yüz koruması kullanın.
  • Kullandıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın.

KULLANILAN SEMBOLLERİN ANAHTARI

Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 2 İçerdiği Malzemeler   Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 3 Test Kaseti
Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 4Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 5 Kullanım için talimatlar   Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 6 Tarihi
Üretici firma
Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 7 Talimatlara Başvurun   Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 8 Yeniden Kullanmayın
Kullanmak için
Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 9 2 ° C ~ 30 ° C'de saklayın   Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 10Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 11 Katalog numarası
Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 12Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 13 Son kullanma tarihi   Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 14 Güneş Işığından Uzak Tutun
Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 15 Üretici firma   Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 16Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 17 Kit Başına Testler
Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 18Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 19 Lot Numarası   Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 20Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 21 İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz
Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 22 Kuru tut      
Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 23 Guangzhou Decheng Biyoteknoloji A.Ş., LTD
Oda 218, Bina 2, No. 68, Nanxiang Yolu, Bilim Şehri, Huangpu Bölgesi, 510000, Guangzhou PRChina
TEL: + 86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 24 CMC Tıbbi Cihazlar ve İlaçlar SL Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma 25
C / Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Málaga, İspanya

 

Bu ürün hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorum
İlgileniyorum Taşınabilir Profesyonel Igg ve Igm Hızlı Test Kolay Okuma bana tür, boyut, miktar, malzeme gibi daha fazla ayrıntı gönderebilir misiniz
Teşekkürler!
Cevabını bekliyorum.